Medtech company
Sobre nuestro cliente
Nuestro cliente es el principal fabricante mundial de equipos para ensayos de inhaladores y un proveedor de referencia de instrumentación de ensayo para la industria farmacéutica.
El Reto
La solución de software existente permitía a los clientes introducir y analizar datos de ensayo procedentes de equipos de prueba de inhaladores y de ensayos HPLC de terceros. Aunque había sido una solución exitosa y rentable, el software se acercaba al final de su ciclo de vida, y las opciones más recientes del mercado ofrecían una mejor experiencia de usuario.
El software existente presentaba varias limitaciones:
• Era una aplicación Windows autónoma que solo podía instalarse mediante CD, lo que restringía la compatibilidad de hardware.
• La gestión de licencias se realizaba mediante un dongle USB de WiBu, lo que generaba problemas de seguridad de red y limitaba las opciones de hardware.
• El número máximo de ensayos estaba fijado.
• La interfaz estaba desactualizada y el flujo de introducción de datos era poco eficiente.
• No existía funcionalidad de auditoría para cumplir con la normativa CFR 21 Part 11.
La Solución
Empezamos con un taller de análisis en profundidad junto a los Product Owners. Este trabajo permitió identificar no solo la necesidad de resolver las limitaciones existentes, sino también oportunidades adicionales de mejora.
Evolve propuso una solución a medida con las siguientes mejoras:
• Licenciamiento mediante un modelo SDK o un enfoque equivalente.
• Integración con el software HPLC o funcionalidad de importación de datos.
• Almacenamiento dentro de la aplicación de la información de los equipos, incluidos los datos de medición y los certificados.
• Informes de salida y extracciones de datos configurables.
Los Resultados
El proyecto se completó en 5 meses, desde la recogida de requisitos hasta la puesta en producción final. El nuevo software, desarrollado sobre una arquitectura Smart Client, ofrece varias ventajas clave:
• Los clientes pueden optar por alojar los datos de ensayo de inhaladores localmente en equipos individuales o en una base de datos central dentro de su infraestructura IT.
• La aplicación admite actualizaciones over the air, lo que permite a los clientes aplicarlas cuando lo consideren oportuno.
• Evolve sigue mejorando la solución del cliente, proporcionando soporte continuo y nuevas mejoras.